Zawarcie umów na usługi przeprowadzenia I fazy badań klinicznych dotyczących projektu CT- 01 z ICON Clinical Research Limited

Raport bieżący nr 46/2023

Data sporządzenia: 13 października 2023 r.

Temat: Zawarcie umów na usługi przeprowadzenia I fazy badań klinicznych dotyczących projektu CT- 01 z ICON Clinical Research Limited

Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR – informacje poufne.

Zarząd Captor Therapuetics S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”), informuje, że w dniu 13 października 2023 r. Spółka zawarła z ICON Clinical Research Limited („ICON”) następujące umowy dotyczące przeprowadzenia I fazy badań klinicznych dotyczących projektu CT-01 (odkrycie i  opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych  komórek  macierzystych poprzez  indukowaną  degradację  onkogennego  czynnika transkrypcyjnego):

1. Start-Up Agreement (pl. Umowa Wdrożeniowa) dotycząca wstępnych usług wymaganych do przygotowania protokołu badania i zawarcia umowy w pełnym zakresie dotyczącej badania fazy I, otwartego, zwiększania dawki i zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki CT-01 u pacjentów z pośrednim lub zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym z szacowanym budżetem opłat i kosztów w wysokości 275 tys. EUR; oraz
2. Master Service Agreement (pl. Umowa Ramowa), której celem jest ustalenie warunków współpracy pomiędzy Spółką a ICON dotyczących świadczenia przez ICON usług w pełnym zakresie związanych z badaniem I fazy badań klinicznych dotyczących CT-01 na podstawie której po ustaleniu pełnego zakresu usług wymaganych w I fazie tego badania klinicznego zostanie zawarte szczegółowe Statement of Work (pl. Zlecenie Usług).

Spółka szacuje, że koszty związane z usługami przewidzianymi w punkcie 1 i 2 powyżej wyniosą ok. 8 mln EUR, przy czym powyższy budżet może ulec zmianie w zależności od ostatecznie określonego zakresu prac.

Spółka zwraca uwagę, że rozpoczęcie I fazy badań klinicznych CT-01 jest jednym z celów wskazanych w "Strategia Spółki. Kolejne Kroki 2023-2025", o których Spółka informowała raportem bieżącym 7/2023 w dniu 6 marca 2023 roku.

ICON to jedna z wiodących globalnych organizacji zajmujących się badaniami klinicznymi z ponad 30-letnim doświadczeniem w prowadzeniu badań klinicznych wspierających rozwój leków. W  ciągu ostatnich pięciu lat firma ICON przeprowadziła ponad 800 badań klinicznych we wskazaniach w onkologii i hematoonkologii.